Nos actualités

MEDBRAID 2021 : "Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Mise en œuvre des changements" par Gilles Farron

MEDBRAID 2021 : "Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Mise en œuvre des changements" par Gilles Farron

 

Le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux a acté que les principes de remplacement, de réduction et de raffinement dans le domaine de l'expérimentation animale définis dans la directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil devaient être respectés. En conséquence, la cinquième révision de la norme ISO 10993-1 (2018) introduit de nouvelles approches et de nouvelles exigences pour l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. 

La caractérisation chimique (ISO 10993-18), la détermination des limites admissibles (ISO 10993-17) et les tests in vitro/ex vivo (ISO 10993-5, ISO 10993-23) semblent être les tests les plus importants à considérer avant d'évaluer si les tests sur les animaux sont nécessaires. Dans cette présentation, Gilles Farron partagera ses connaissances et son expérience afin de mettre en lumière certains des défis qui seront posés par les récents changements.

 

Gilles Farron est un biologiste avec plus de 15 ans d'expérience dans la gestion et le développement de laboratoires d'essais effectuant des analyses microbiologiques, chimiques, biologiques et physiques de produits pharmaceutiques, environnementaux et de dispositifs médicaux pour Medistri SA. Ses domaines d'expertise sont les évaluations biologiques des dispositifs médicaux, les validations de nettoyage, les contrôles de retraitement et les méthodes de validation des tests (telles que EP, USP, ISO, ICH, ASTM). Gilles Farron a acquis une solide expertise pratique en tant que prestataire de services pour un certain nombre de sociétés multinationales et de start-ups. Avec eux, il a validé un large éventail de dispositifs à travers leurs utilisations prévues, les marchés, les exigences réglementaires, les propriétés des matériaux et les processus de fabrication. 

Il a acquis une expérience et une compréhension approfondies de la réglementation grâce à son rôle d'expert en évolution biologique/toxicologique des dispositifs médicaux pour différentes conformités de marché.

 

 

 

À propos de MedBraid 2021 :

 

Tous les deux ans, nous collaborons avec Medistri SA et Medidee pour organiser un séminaire éducatif d'une journée appelé MedBraid. MedBraid est un rassemblement des leaders et des experts de l'industrie de la stérilisation des dispositifs médicaux pour discuter de divers sujets tels que la fabrication des dispositifs médicaux, les cadres réglementaires, la stérilisation et le lancement sur le marché.

 

Cette année, l'événement aura lieu en personne le 14 septembre 2021 à Lucerne pendant la SwissMedTechExpo. 

 

Par le biais de présentations éducatives et de sessions de questions-réponses, nos orateurs partageront de nouvelles idées sur les forces qui façonnent notre industrie. Les conférenciers resteront également disponibles pour discuter de vos besoins lors de notre session de conversation individuelle. Toutes les interventions seront enregistrées et mises à la disposition de nos invités inscrits. L'événement de cette année sera axé sur le développement et les défis de la directive européenne sur les médicaments, la conception de processus de stérilisation durables et les progrès technologiques de notre secteur.

 

Pour en savoir plus sur les intervenants de l'événement, visitez le site www.medbraid.com. 

 

 Vous pouvez également nous contacter à l'adresse info@medbraid.com

 

#Medbraid2021

#Medistri