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Services de validation des emballages : Test de simulation de transport pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux:

(Ceci est un extrait de notre capsule hebdomadaire sur Linkedin)

 

Services de validation des emballages : Test de simulation de transport pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux :

 

Selon la norme ISO-11607, les fabricants de dispositifs médicaux doivent suivre des directives strictes pour que leur emballage final soit conforme aux exigences d'intégrité, d'utilisabilité et de barrière stérile. 

 

La simulation de transport est une série de tests multiples. Il s'agit d'un processus important pour vous aider à concevoir et à valider votre emballage médical ou pharmaceutique. 

 

Cette série de tests est réalisée dans le but d'améliorer les nombreux risques liés au transport et d'améliorer la santé des patients. 

 

Chaque étape de la série de simulation de transport vise à simuler les forces et les conditions environnementales prévues les plus défavorables que votre produit emballé pourrait rencontrer pendant la distribution, le stockage et la logistique.

 

Medistri peut vous aider à réaliser l'ensemble des tests de simulation de transport requis par la série ASTM 4169 ou ISTA, afin de garantir la conformité finale aux exigences de la norme ISO-11607, tels que : 

 

  • Préconditionnement atmosphérique 
  • Conditionnement environnemental 
  • Test de manipulation mécanique 
  • Test de compression 
  • Test de vibration aléatoire 
  • Essais de chocs et de chutes verticaux et inclinés 

 

Notre laboratoire est également disponible pour effectuer les tests supplémentaires du système de barrière stérile (SBS) : intégrité de l'emballage, résistance du joint, test de stérilité selon vos spécifications et votre calendrier. 

 

En travaillant avec Medistri, vous rejoignez un nombre croissant d'entreprises innovantes du secteur de la santé qui utilisent nos services pour valider leurs emballages. 

 

Pour en savoir plus sur les services de validation des emballages de Medistri, contactez-nous à contact@medistri.swiss ou visitez notre site Web à www.medistri.swiss. 

 

L'équipe Medistri 

 

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