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Services de validation des emballages: Tests de simulation de transport pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

Services de validation des emballages: Tests de simulation de transport pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

 

(Ceci est un extrait de notre capsule hebdomadaire sur Linkedin)

Selon la norme ISO-11607, les fabricants de dispositifs médicaux doivent suivre des directives strictes pour garantir que leur emballage final répond aux exigences d’intégrité, de facilité d’utilisation et de barrière stérile.

La simulation de transport est une série de tests multiples. Il s’agit d’une procédure importante qui vous aide à développer et à valider votre emballage médical ou pharmaceutique.

Cette série de tests est effectuée pour réduire les nombreux risques liés au transport et améliorer la santé des patients & utilisateurs finaux.

Chaque étape de la série de simulation de transport vise à simuler les forces et les conditions environnementales les plus défavorables auxquelles votre produit emballé peut être exposé pendant la distribution, le stockage et la logistique.

Medistri peut vous aider à réaliser l’ensemble des tests de simulation de transport requis par la norme ASTM 4169 ou la série ISTA pour assurer la conformité finale aux exigences de la norme ISO-11607, tels que :

- Préconditionnement atmosphérique 
- Conditionnement environnemental 
- Test de manipulation mécanique 
- Essai de compression 
- Essai de vibration aléatoire 
- Essais de chocs/chutes verticaux et obliques

Notre laboratoire est également en mesure d’effectuer les tests supplémentaires du système de barrière stérile (SBS): Test d’intégrité de l’emballage, de résistance du joint, de stérilité selon vos spécifications et votre calendrier.

Lorsque vous travaillez avec Medistri, vous rejoignez un nombre croissant d’entreprises innovantes du secteur de la santé qui utilisent nos services pour valider leurs emballages.

Pour en savoir plus sur les services de validation des emballages de Medistri, contactez-nous à l’adresse contact@medistri.swiss ou visitez notre site Web à l’adresse www.medistri.swiss.

- L’équipe Medistri

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