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Validation d'emballage : Conditionnement environnemental

(Ceci est un extrait de notre capsule hebdomadaire Linkedin )

 

Validation de l'emballage : Conditionnement environnemental

 

 

La validation des emballages pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques est généralement segmentée en trois catégories. 

 

 

- Conditionnement environnemental

- Simulation de transport (également connue sous le nom de test de transit) 

- Test d'intégrité (également connu sous le nom de test d'intégrité de la barrière stérile). 

 

 

Ces trois catégories sont généralement réalisées dans l'ordre correspondant. 

 

 

Le conditionnement environnemental et la simulation de transport vous permettent de mesurer la résistance de votre emballage lorsqu'il est confronté à des facteurs de stress inconnus en matière de distribution, de logistique et d'environnement. Une fois que vous avez effectué les deux premières catégories de tests, nous terminons le processus de validation de l'emballage par le test d'intégrité de la barrière stérile. Cette dernière série de tests vous permet de vous assurer que la barrière stérile de votre emballage n'a pas été compromise au cours des tests précédents. 

 

 

Le conditionnement environnemental suit généralement la norme ASTM D4332 (ainsi que ASTM F182 ou ISTA 3A). Si vous connaissez déjà les conditions environnementales et climatiques des itinéraires de transport typiques de votre produit, nous pouvons tester ces profils spécifiques et déterminer l'adéquation de votre produit, 

 

 

Si les conditions environnementales typiques auxquelles vos produits seront soumis pendant le transport n'ont pas encore été définies, nous suivrons les directives ASTM D4332 et testerons les trois pires possibilités. 

 

 

- Tropicale (température élevée + humidité élevée) 

- Désert (température élevée + faible humidité) 

- Sous-zéro (basse température + faible humidité)

 

 

La condition environnementale est une étape cruciale de la validation de votre emballage car, selon les fluctuations de température et d'humidité, l'intégrité de votre joint d'emballage peut être compromise. 

 

 

Pour en savoir plus sur nos services de validation des emballages, visitez notre site Web à l'adresse www.medistri.swiss/en ou contactez directement notre équipe à l'adresse contact@medistri.swiss

 

 

- L'équipe Medistri

 

 

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