Produit Pharmaceutique

Services de stérilisation des produits pharmaceutiques

Afin de garantir l'assurance de stérilité et la qualité pharmaceutique des composants pharmaceutiques actifs tout au long de la chaîne d'approvisionnement pour la santé des patients, les cliniques et les médecins s'appuient sur la qualité de la chaîne d'approvisionnement du producteur.

Une condition préalable essentielle de la stérilisation terminale est d'améliorer la norme d'assurance de stérilité de la fabrication aseptique des produits pharmaceutiques sans en affecter la validité pharmacologique.

Les méthodes de stérilisation doivent offrir un niveau d'assurance de stérilité de 10-6 sans influencer la validité pharmaceutique.

Medistri a investi dans des technologies de pointe et une usine de traitement moderne afin de stériliser vos composants pharmaceutiques et biomédicaux tout en garantissant l'intégrité et la durabilité de vos produits.

Utilisation de l'oxyde d'éthylène pour la stérilisation des produits pharmaceutiques:

• External terminal sterilisation of sealed devices combining a device and drugs (filled syringes,impregnated stents).
• External sterilisation of pre-filled syringes, vials or cartridges, where ethylene oxide must not reach the drug product. 
• Sterilisation of active ingredients in bulk.
• Sterilisation of drug device products.
• Elimination of DNA.
• Care sets containing pharmaceutical products.
• Cellulose and plastic products that may exhibit discolouration due to irradiation.
• Pharmaceutical products made from materials whose physical properties degrade with irradiation or heat.
• Pharmaceutical products containing components that must be reclassified as drugs when treated by irradiation.

Regulatory Expertise:

• GMP Conforme
• Authorisation Swissmedic