(Télécharger: Services de stockage post-stérilisation en PDF par Medistri)
Dans la fabrication de produits de santé réglementés, la stérilisation ne constitue qu’une étape du cycle de vie du produit. La phase qui suit, entre la stérilisation et la distribution, est tout aussi critique pour préserver l’intégrité du produit, la conformité réglementaire et la continuité de la chaîne d’approvisionnement.
Pour répondre à cette phase essentielle, Medistri introduit STERIDOCK™, une solution intégrée de stockage post-stérilisation conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. STERIDOCK™ garantit que les produits stérilisés restent protégés, conformes et accessibles jusqu’à leur mise en distribution, tout en réduisant les manipulations inutiles et la complexité logistique.
Une extension naturelle du processus de stérilisation
STERIDOCK™ a été conçu comme un prolongement direct des services de stérilisation de Medistri. En permettant aux produits de rester sur site immédiatement après la stérilisation, le nombre de transferts est réduit et l’assurance de stérilité est maintenue dans un environnement contrôlé et validé. Cette approche limite les risques de contamination tout en préservant l’intégrité du produit depuis le traitement jusqu’à la distribution.
Pour les clients validés, le stockage est proposé de manière flexible, sur une base par palette, ce qui rend STERIDOCK™ adapté aussi bien au tamponnage à court terme qu’aux stratégies de stockage à plus long terme.
Pourquoi choisir STERIDOCK™ ?
STERIDOCK™ favorise la continuité, l’efficacité et la conformité tout au long de la phase post-stérilisation. Le maintien des produits au sein de l’infrastructure contrôlée de Medistri réduit les mouvements de transport et les étapes de manipulation, tout en assurant une supervision qualité cohérente de la stérilisation jusqu’à l’expédition.
Le service contribue également à l’optimisation des coûts et des délais en soutenant des stratégies de gestion en flux tendu ainsi que des besoins de stockage à grand volume. Les clients validés bénéficient d’une visibilité en temps réel des stocks via un tableau de bord personnalisé, permettant un suivi transparent et une coordination simplifiée.
Toutes les activités de stockage sont conformes aux exigences réglementaires et soutenues par une documentation complète. Cela garantit la préparation aux audits et une traçabilité totale lors des inspections et revues réglementaires.
Environnements de stockage adaptés à vos produits
STERIDOCK™ propose plusieurs environnements de stockage conçus pour répondre aux exigences spécifiques des produits de santé. Les produits sensibles à la température peuvent être stockés en chambre froide avec un monitoring continu garantissant la stabilité des conditions. Pour les produits nécessitant des conditions ambiantes standard, des solutions de stockage à température ambiante sont disponibles, y compris des options étendues via des partenaires tiers de confiance. Pour les matériaux plus sensibles, des environnements climatisés assurent une température et une humidité stables. Des configurations de stockage personnalisées peuvent également être développées en étroite collaboration avec vos équipes afin de répondre à des exigences techniques ou logistiques spécifiques.
Maîtrise opérationnelle et services complémentaires
STERIDOCK™ associe un stockage sécurisé à un accompagnement opérationnel afin de simplifier la logistique en aval. Les clients disposent d’un accès à un suivi des stocks en temps réel via un tableau de bord dédié, offrant une visibilité claire sur les lots et palettes stockés. L’équipe logistique de Medistri peut coordonner les expéditions à la demande lorsque les produits sont prêts à être envoyés, garantissant une transition fluide vers l’étape suivante de la chaîne d’approvisionnement.
Les systèmes de sécurité et de surveillance fonctionnent 24h/24 afin de protéger les produits stockés. Pour les clients ne souhaitant pas utiliser le stockage sur site, Medistri propose des notifications automatiques dès la fin de la stérilisation, permettant une collecte rapide sans délai.
Optimiser la phase post-stérilisation
Développé pour répondre aux exigences de la fabrication de produits de santé réglementés, STERIDOCK™ permet de réduire la complexité logistique tout en maintenant des standards élevés de qualité et de conformité. En intégrant le stockage directement après la stérilisation, Medistri favorise une manipulation plus sûre des produits, une efficacité accrue de la chaîne d’approvisionnement et une plus grande flexibilité opérationnelle.
Pour découvrir comment STERIDOCK™ peut être intégré à votre chaîne d’approvisionnement ou pour discuter de vos besoins spécifiques en matière de stockage, veuillez contacter votre Customer Success Specialist dédié ou nous écrire à customerservice@medistri.com.
– L'équipe Medistri
#Medistri
Solutions Medistri pour les produits en phase d’industrialisation
En phase d’industrialisation, la fiabilité, la montée en capacité et l’excellence opérationnelle deviennent essentielles afin de soutenir une production à grande échelle, garantir une qualité constante et assurer un approvisionnement ininterrompu du marché.
Medistri agit comme votre partenaire d’infrastructure intégré à long terme, en proposant un portefeuille complet de services internes optimisés pour la fabrication commerciale de routine et la conformité continue.
Nos solutions comprennent les services de stérilisation de routine, la revue et la maintenance des validations, l’émission de certificats CO₂ de stérilisation, les services de laboratoire de routine, la surveillance environnementale, les services de kitting, le stockage post-stérilisation, le picking, le packing et l’expédition, ainsi que des services dédiés de support aux audits.
En maîtrisant l’ensemble de la chaîne de production et d’assurance qualité au sein de nos installations, Medistri élimine les dépendances externes, garantit la cohérence des processus et une traçabilité complète, minimise les risques d’arrêt et soutient une montée en charge fluide.
Cela permet à vos équipes de se concentrer sur l’optimisation des performances produits, l’expansion des marchés et la réussite commerciale à long terme, en toute confiance.
Medistri est le leader européen indépendant de la stérilisation à façon, fondé en 2006 et basé au cœur de la Suisse. Acteur mondial, nous fournissons des infrastructures essentielles qui soutiennent l’innovation en santé à l’échelle internationale.
Nous accompagnons des clients de toutes tailles, des startups, projets universitaires et instituts de recherche jusqu’aux entreprises du Fortune 500, dans les domaines des dispositifs médicaux, du packaging pharmaceutique et des biotechnologies.
Medistri accompagne les produits à chaque étape de leur cycle de vie : développement préclinique, mise sur le marché et industrialisation complète.
Notre solution entièrement intégrée, de bout en bout et réalisée en interne, permet à nos clients de se concentrer sur l’essentiel — l’ingénierie, l’innovation et le développement, tandis que nous prenons en charge les processus critiques en arrière-plan.
Nos départements synchronisés collaborent pour offrir une gamme complète de services :
- Stérilisation & validation sous contrat
- Services de laboratoire sous contrat
- Services de fabrication sous contrat
- Services logistiques
- Services de conseil
Nous vous aidons à accélérer le time-to-market, à lever les freins à la montée en capacité et à fournir des solutions de santé plus sûres et plus durables aux patients du monde entier.
Frequently Asked Questions
1. Qu’est-ce que le stockage post-stérilisation et pourquoi est-il critique en fabrication réglementée ?
Le stockage post-stérilisation désigne la conservation contrôlée des produits après la stérilisation et avant la distribution. Cette phase est critique, car une manipulation ou un stockage inapproprié peut compromettre la stérilité, l’intégrité documentaire ou la conformité réglementaire.
2. Pourquoi STERIDOCK™ est-il présenté comme une extension du processus de stérilisation ?
STERIDOCK™ permet aux produits de rester dans un environnement validé et contrôlé immédiatement après la stérilisation. En réduisant les transferts et les manipulations, cette approche préserve l’assurance de stérilité et limite les risques de contamination et logistiques.
3. Comment STERIDOCK™ soutient-il la conformité réglementaire et la préparation aux audits ?
Toutes les activités de stockage sont réalisées dans des conditions définies et appuyées par une documentation traçable. Cela permet de démontrer clairement les conditions de stockage, l’état des stocks et les mouvements de produits lors des inspections, audits ou revues réglementaires.
4. Quand les fabricants devraient-ils envisager des services de stockage post-stérilisation ?
Le stockage post-stérilisation est particulièrement pertinent lorsque les produits ne sont pas expédiés immédiatement après le traitement ou lorsque des stratégies de flux tendu ou de stock tampon sont mises en place. Il est également utile pour gérer des productions à fort volume ou des calendriers de distribution échelonnés.
5. Comment Medistri intègre-t-il STERIDOCK™ dans ses services de fabrication et de logistique ?
Medistri intègre STERIDOCK™ avec la stérilisation, la supervision qualité et la coordination logistique afin d’assurer un contrôle continu depuis le traitement jusqu’à l’expédition. Grâce à des environnements de stockage surveillés, une visibilité en temps réel des stocks et une libération coordonnée, Medistri soutient l’intégrité des produits, la conformité et l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement.