Découvrez nos prestations de services

Chez Medistri, nous aidons les fabricants du secteur de la santé à garantir que leurs dispositifs médicaux réutilisables ne sont pas seulement sûrs à utiliser, mais également validés scientifiquement pour être nettoyés, désinfectés et retraités efficacement entre chaque utilisation. Avec le contrôle accru des autorités réglementaires internationales telles que la Commission européenne et la FDA américaine, les fabricants doivent aller au-delà de simples instructions intuitives et fournir des procédures de retraitement robustes et validées. Ces procédures doivent être conformes à des normes strictes telles que l’ISO 17664, l’AAMI ST98 et la série ISO 15883.

Les auto-injecteurs jouent un rôle essentiel dans l’administration de médicaments, alliant commodité, précision et sécurité du patient dans un dispositif médical à usage unique. Lors de leur mise sur le marché, ces dispositifs doivent répondre aux normes les plus strictes en matière de stérilité et de performance — notamment lorsqu’ils sont associés à des produits biologiques ou pharmaceutiques.

At Medistri, we believe operational excellence starts with transparency, efficiency, clarity, and a deep understanding of your needs.

Starting Q2 2025, all our customers using Medistri’s routine services will be supported by a dedicated Customer Success Specialist.

This new role is now a core part of our service model — giving every routine customer a single point of contact responsible for aligning our internal teams with your goals.

To support this, we’re introducing a dedicated role across all routine service relationships.

Les fabricants de dispositifs médicaux font face à des exigences croissantes en matière de mise sur le marché rapide, de conformité réglementaire et de maîtrise des coûts. Chez Medistri, nous offrons l’un des services de laboratoire les plus compétitifs et efficaces du marché suisse, vous permettant d’accélérer votre mise sur le marché tout en garantissant les plus hauts standards de qualité.

La mise sur le marché d’un dispositif médical ou d’un produit pharmaceutique stérile ne se limite pas à un étiquetage conforme – elle nécessite la démonstration que votre procédé de stérilisation est efficace, reproductible et sûr. La validation de la stérilisation n’est pas seulement une exigence réglementaire : c’est un processus méthodique et traçable qui confirme que votre produit atteint de manière fiable le niveau d’assurance de stérilité (SAL) de 10⁻⁶, même dans les conditions les plus défavorables. Elle garantit la sécurité des patients, la reconnaissance réglementaire ainsi que la préparation opérationnelle à la production en série.

Chez Medistri, nous nous engageons à faire progresser les soins de santé grâce à l’innovation dans les services de laboratoire et de stérilisation. Alors que les normes réglementaires évoluent et que les entreprises de santé du monde entier recherchent des évaluations de sécurité plus rapides, plus éthiques et plus prédictives, Medistri accompagne ses clients dans la transition des tests traditionnels sur les animaux vers des méthodes validées in vitro et sans recours aux animaux.

Des implants chirurgicaux aux seringues préremplies, les produits destinés aux professionnels de santé doivent être stériles – non pas par hypothèse, mais par preuve. Cette preuve est obtenue grâce à un processus appelé validation de la stérilisation.

Chez Medistri, nous comprenons les préoccupations croissantes concernant les bisphénols – en particulier le Bisphénol A (BPA) – présents dans les plastiques, les polymères et les matériaux en contact avec les aliments. Les bisphénols sont des composés synthétiques largement utilisés dans la fabrication de polycarbonates et de résines époxydes. En raison de leurs effets potentiellement perturbateurs sur le système endocrinien, la surveillance réglementaire s’est intensifiée dans de nombreux secteurs.

Medistri participera à ThePharmaDays 2025 à Genève, en Suisse, du 4 au 5 juin, où nous tiendrons un stand pour accueillir nos clients, présenter nos services et répondre à toutes les questions.

Chez Medistri, notre mission est d’offrir des services fiables et avancés aux entreprises du secteur de la santé, tout en contribuant activement à un avenir plus sain pour la planète. Nous assumons pleinement la responsabilité de l’impact environnemental de nos opérations — de l’approvisionnement en matériaux à la gestion des processus critiques, jusqu’à la livraison des produits à nos clients.