(Download: Post-Sterilisations-Lagerdienstleistungen im PDF von Medistri)
In der regulierten Gesundheitsproduktion ist die Sterilisation nur ein Teil des Produktlebenszyklus. Die darauffolgende Phase zwischen Sterilisation und Distribution ist ebenso entscheidend für die Wahrung der Produktintegrität, der regulatorischen Konformität und der Kontinuität der Lieferkette.
Um diese wesentliche Phase abzudecken, führt Medistri STERIDOCK™ ein – eine integrierte Post-Sterilisations-Lagerlösung für Hersteller von Medizinprodukten und pharmazeutischen Erzeugnissen. STERIDOCK™ stellt sicher, dass sterilisierte Produkte bis zur Weiterverarbeitung in der Lieferkette geschützt, konform und jederzeit verfügbar bleiben, während unnötige Handhabungsschritte und logistische Komplexität reduziert werden.
Eine natürliche Erweiterung des Sterilisationsprozesses
STERIDOCK™ ist als nahtlose Fortsetzung der Sterilisationsdienstleistungen von Medistri konzipiert. Durch die Möglichkeit, Produkte unmittelbar nach der Sterilisation vor Ort zu belassen, wird die Anzahl der Transfers reduziert und die Sterilitätssicherung innerhalb einer kontrollierten und validierten Umgebung gewährleistet. Dieser Ansatz minimiert Kontaminationsrisiken und erhält die Produktintegrität vom Prozess bis zur Distribution.
Für validierte Kunden wird die Lagerung flexibel auf Palettenbasis angeboten, wodurch sich STERIDOCK™ sowohl für kurzfristige Pufferlagerung als auch für langfristige Lagerstrategien eignet.
Warum STERIDOCK™?
STERIDOCK™ unterstützt Kontinuität, Effizienz und Konformität in der gesamten Post-Sterilisationsphase. Die Lagerung der Produkte innerhalb der kontrollierten Medistri-Infrastruktur reduziert Transportbewegungen und Handhabungsschritte und gewährleistet gleichzeitig eine konsistente Qualitätsüberwachung von der Sterilisation bis zum Versand.
Darüber hinaus trägt der Service zur Zeit- und Kosteneffizienz bei, indem er Just-in-Time-Strategien sowie Anforderungen an die Lagerung großer Volumina unterstützt. Validierte Kunden profitieren von einer Echtzeit-Bestandsübersicht über ein personalisiertes Dashboard, das eine transparente Nachverfolgung und vereinfachte Koordination ermöglicht.
Alle Lageraktivitäten entsprechen den regulatorischen Anforderungen und werden durch eine umfassende Dokumentation unterstützt. Dies gewährleistet Audit-Readiness und vollständige Rückverfolgbarkeit bei Inspektionen und regulatorischen Prüfungen.
Lagerumgebungen angepasst an Ihre Produkte
STERIDOCK™ bietet verschiedene Lagerumgebungen, die auf die spezifischen Anforderungen unterschiedlicher Healthcare-Produkte abgestimmt sind.
- Temperaturempfindliche Produkte können in Kühlräumen mit kontinuierlichem Monitoring gelagert werden, um stabile Bedingungen sicherzustellen.
- Für Produkte mit Standard-Raumtemperaturanforderungen stehen Lagerlösungen unter Ambientbedingungen zur Verfügung, einschließlich erweiterter Optionen über geprüfte Drittpartner.
- Für besonders sensible Materialien bieten klimatisierte Umgebungen stabile Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen.
Darüber hinaus können kundenspezifische Lagerkonfigurationen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Teams entwickelt werden, um präzise technische oder logistische Anforderungen zu erfüllen.
Operative Kontrolle und ergänzende Services
STERIDOCK™ kombiniert sichere Lagerung mit operativer Unterstützung zur Vereinfachung der nachgelagerten Logistik. Kunden erhalten Zugang zu einer Echtzeit-Bestandsverfolgung über ein dediziertes Dashboard mit klarer Übersicht über gelagerte Chargen und Paletten. Das Logistikteam von Medistri koordiniert auf Abruf den Versand, sobald die Produkte versandbereit sind, und gewährleistet einen reibungslosen Übergang in die nächste Stufe der Lieferkette.
Sicherheits- und Überwachungssysteme sind rund um die Uhr in Betrieb, um gelagerte Produkte zu schützen. Für Kunden, die keine Vor-Ort-Lagerung nutzen möchten, bietet Medistri automatisierte Benachrichtigungen unmittelbar nach Abschluss der Sterilisation, sodass eine zeitnahe Abholung ohne Verzögerungen möglich ist.
Optimierung der Post-Sterilisationsphase
STERIDOCK™ wurde entwickelt, um den Anforderungen der regulierten Gesundheitsproduktion gerecht zu werden. Die Lösung reduziert logistische Komplexität bei gleichzeitiger Einhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Standards. Durch die direkte Integration der Lagerung nach der Sterilisation unterstützt Medistri eine sicherere Produkthandhabung, eine effizientere Lieferkette und größere operative Flexibilität.
Um zu erfahren, wie STERIDOCK™ in Ihre Lieferkette integriert werden kann oder um Ihre spezifischen Lageranforderungen zu besprechen, wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen Customer Success Specialist oder kontaktieren Sie uns unter customerservice@medistri.com.
– Das Medistri Team
#Medistri
Medistri Lösungen für Produkte in der Industrialisierungsphase
In der Industrialisierungsphase werden Zuverlässigkeit, Skalierbarkeit und operative Exzellenz entscheidend, um eine Serienproduktion mit hohen Stückzahlen zu unterstützen, eine gleichbleibende Qualität sicherzustellen und eine unterbrechungsfreie Marktversorgung zu gewährleisten.
Medistri fungiert als langfristiger, vollständig integrierter Infrastrukturpartner und bietet ein robustes Portfolio an In-house-Services, die für die routinemäßige kommerzielle Fertigung und die kontinuierliche Compliance optimiert sind.
Unsere Lösungen umfassen routinemäßige Sterilisationsservices, Überprüfung und Pflege von Validierungen, die Ausstellung von Sterilisations-CO₂-Zertifikaten, routinemäßige Laborservices, Umweltmonitoring, Kit-Packing-Services, Post-Sterilisations-Lagerung, Kommissionierung, Verpackung und Versand sowie dedizierte Audit-Support-Services.
Durch die Kontrolle der gesamten Produktions- und Qualitätssicherungskette innerhalb unserer eigenen Einrichtungen eliminiert Medistri externe Abhängigkeiten, gewährleistet Prozesskonsistenz und vollständige Rückverfolgbarkeit, minimiert Ausfallrisiken und unterstützt eine nahtlose Skalierung.
Dies ermöglicht es Ihren Teams, sich auf die Optimierung der Produktleistung, die Marktexpansion und den langfristigen kommerziellen Erfolg zu konzentrieren – mit voller Sicherheit.
Medistri ist Europas führendes unabhängiges Lohnsterilisationsunternehmen, gegründet im Jahr 2006 und mit Hauptsitz im Herzen der Schweiz. Als globaler Akteur stellen wir essenzielle Infrastrukturen bereit, die Healthcare-Innovationen weltweit ermöglichen.
Wir betreuen Kunden jeder Größe – von Start-ups, Universitätsprojekten und Forschungseinrichtungen bis hin zu Fortune-500-Unternehmen – in den Bereichen Medizinprodukte, pharmazeutische Verpackungen und Biotechnologie.
Medistri begleitet Produkte in jeder Phase ihres Lebenszyklus: präklinische Entwicklung, Markteinführung und vollständige Industrialisierung.
Unsere vollständig integrierte End-to-End-In-house-Lösung ermöglicht es unseren Kunden, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren – Engineering, Innovation und Entwicklung – während wir die kritischen Backend-Prozesse übernehmen.
Unsere synchronisierten Abteilungen arbeiten eng zusammen und bieten ein vollständiges Service-Portfolio:
- Lohnsterilisation & Validierungsservices
- Vertragslabor-Services
- Lohnfertigungs-Services
- Logistik-Services
- Consulting-Services
Wir unterstützen Sie dabei, die Time-to-Market zu verkürzen, Skalierungsbarrieren abzubauen und sicherere sowie nachhaltigere Healthcare-Lösungen für Patienten weltweit bereitzustellen.
Häufig gestellte Fragen
1. Was ist Post-Sterilisations-Lagerung und warum ist sie in der regulierten Fertigung kritisch?
Post-Sterilisations-Lagerung bezeichnet die kontrollierte Aufbewahrung von Produkten nach der Sterilisation und vor der Distribution. Diese Phase ist kritisch, da unsachgemäße Handhabung oder Lagerung die Sterilität, die Dokumentationsintegrität oder die regulatorische Konformität beeinträchtigen kann.
2. Warum ist STERIDOCK™ als Erweiterung des Sterilisationsprozesses positioniert?
STERIDOCK™ ermöglicht es, Produkte unmittelbar nach der Sterilisation in einer validierten und kontrollierten Umgebung zu belassen. Durch die Reduzierung von Transfers und Handhabungsschritten wird die Sterilitätssicherung unterstützt und das Risiko von Kontaminationen sowie logistischen Problemen minimiert.
3. Wie unterstützt STERIDOCK™ regulatorische Konformität und Audit-Readiness?
Alle Lageraktivitäten erfolgen unter definierten Bedingungen und werden durch rückverfolgbare Dokumentation unterstützt. Dadurch lassen sich Lagerbedingungen, Bestandsstatus und Produktbewegungen bei Inspektionen, Audits oder regulatorischen Prüfungen eindeutig nachweisen.
4. Wann sollten Hersteller Post-Sterilisations-Lagerservices in Betracht ziehen?
Post-Sterilisations-Lagerung ist besonders sinnvoll, wenn Produkte nicht unmittelbar nach der Verarbeitung versandt werden oder wenn Just-in-Time- bzw. Pufferlagerstrategien eingesetzt werden. Sie ist zudem hilfreich bei der Steuerung von Hochvolumenproduktionen oder gestaffelten Distributionsplänen.
5. Wie integriert Medistri STERIDOCK™ in seine umfassenden Fertigungs- und Logistikservices?
Medistri integriert STERIDOCK™ in Sterilisation, Qualitätsüberwachung und Logistikkoordination, um eine durchgängige Kontrolle vom Prozess bis zum Versand zu gewährleisten. Über überwachte Lagerumgebungen, Echtzeit-Bestandsübersicht und koordinierte Freigaben unterstützt Medistri Produktintegrität, Compliance und Effizienz der Lieferkette.