Erfahren Sie alles über unsere Dienstleistungen.

Bei Medistri ist uns bewusst, dass die terminale Sterilisation ein kritischer Prozessschritt ist, der höchste Sicherheit erfordert und gleichzeitig die Integrität und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten bewahren muss. Unsere Ethylenoxid-(EO-)Sterilisationsdienstleistungen sind so konzipiert, dass sie sich nahtlos in Ihre Entwicklungs- und Fertigungsprozesse integrieren und kontrollierte, validierte sowie rückverfolgbare Abläufe bieten, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

In regulierten Fertigungsumgebungen spielen Reinigung und Aufbereitung eine entscheidende Rolle, um sicherzustellen, dass Materialien und Produkte sicher und konsistent in nachgelagerte Prozessschritte überführt werden können. Diese Tätigkeiten unterstützen unmittelbar die Produktqualität, die Prozesszuverlässigkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über ein breites Spektrum von Healthcare-Fertigungsleistungen hinweg.

EO ist ein etabliertes Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren, das in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie широко eingesetzt wird. Obwohl die Begriffe EO-Sterilisation und EO-Behandlung teilweise synonym verwendet werden, stehen sie für zwei grundlegend unterschiedliche Ansätze mit wichtigen Auswirkungen auf Qualität, Validierung und regulatorische Konformität.

Die Auswahl des geeigneten Sterilisationsansatzes beginnt mit dem Verständnis, wie sich verschiedene Produkte unter den jeweiligen Expositionsbedingungen verhalten. Ein Single-Load-Zyklus ist dafür ausgelegt, Produkte zu sterilisieren, die vergleichbare Materialeigenschaften, Verpackungskonfigurationen, Geometrien und Sterilisationsanforderungen aufweisen.

Medistri nimmt vom 21. bis 22. Januar an der Pharmapack 2026 in Paris, Frankreich, teil und wird dort einen Stand betreiben, um Kundengespräche zu führen, unsere Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.

Bei Medistri wird Nachhaltigkeit durch messbare Daten und verifizierte Prozesse gesteuert. In unseren Sterilisations-, Labor- und Logistikbetrieben wird die Umweltleistung kontinuierlich überwacht, um Möglichkeiten für mehr Effizienz und Emissionsreduktion zu identifizieren.

Ein pharmazeutisches Vial ist ein kleiner Behälter, der typischerweise aus Glas oder Kunststoff besteht und zur Aufbewahrung und zum Schutz von flüssigen, pulverförmigen oder lyophilisierten (gefriertrockneten) pharmazeutischen Substanzen verwendet wird.

Die Dampfsterilisation ist eine der am weitesten verbreiteten und zuverlässigsten Methoden zur Erreichung von Sterilität im Gesundheitswesen. Sie funktioniert durch die Verwendung von gesättigtem Dampf unter Druck bei hohen Temperaturen, um Mikroorganismen zu inaktivieren und sicherzustellen, dass Medizinprodukte für den späteren Gebrauch sicher sind.

Seit den 1960er Jahren ist EO weltweit als bewährte Methode zur Sterilisation von Medizinprodukten und pharmazeutischen Erzeugnissen anerkannt. Seine Wirksamkeit liegt in der Fähigkeit, atmungsaktive Verpackungen zu durchdringen und alle Produktoberflächen zu erreichen, und so das erforderliche Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) zu gewährleisten.


Bei Medistri erweitern wir kontinuierlich unsere Laborservices, um Herstellern dabei zu helfen, die Sicherheit und Konformität ihrer Produkte nachzuweisen. Unsere neueste Entwicklung ist eine validierte Methode zum Nachweis von Restisopropanol (IPA), einem Lösungsmittel, das eine zentrale Rolle bei Reinigungs- und Desinfektionsprozessen in der Gesundheits- und Pharmaindustrie spielt.