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Stärkung der Widerstandsfähigkeit der Lieferkette
In der heutigen globalen Gesundheitsbranche stehen Lieferketten unter Druck. Die jüngsten US-Handelspolitiken unterstreichen die Bedeutung, in jeder Phase der Wertschöpfungskette Resilienz aufzubauen. Für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen ist der ununterbrochene Zugang zu kritischen Dienstleistungen unerlässlich.
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Medistri auf der CPHI Frankfurt 2025
Medistri nimmt an der CPHI Frankfurt 2025 in Frankfurt, Deutschland, vom 28. bis 30. Oktober teil. Wir präsentieren unseren Stand, um Kundentreffen zu organisieren, unsere Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.
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Vereinfachung der Labormusterentnahme in ganz Ungarn
Medistri LabLink: Probenentnahme in Ungarn – damit unsere Kunden sich auf ihre Projekte konzentrieren können.
Medistri LabLink beseitigt den größten Engpass beim Outsourcing von Labordienstleistungen: die Logistik.
Speziell für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikhersteller entwickelt, bietet Medistri LabLink eine direkte Probenabholung in den wichtigsten Industriegebieten Ungarns – ohne Kurierverzögerungen, Zollformalitäten oder Drittanbieter-Koordination.
Validierung der Reinigung und Desinfektion von wiederverwendbaren Medizinprodukten
Bei Medistri unterstützen wir Hersteller im Gesundheitswesen dabei, sicherzustellen, dass ihre wiederverwendbaren Medizinprodukte nicht nur sicher in der Anwendung sind, sondern auch wissenschaftlich validiert gereinigt, desinfiziert und zwischen den Einsätzen effektiv aufbereitet werden können. Angesichts der zunehmenden Prüfungen durch internationale Behörden wie die Europäische Kommission und die US-amerikanische FDA müssen Hersteller über intuitive Anleitungen hinausgehen und robuste, validierte Aufbereitungsverfahren bereitstellen. Diese Verfahren müssen strengen Normen wie ISO 17664, AAMI ST98 und der ISO-15883-Reihe entsprechen.
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Einführung Ihres Medistri-Kundenbetreuungsspezialisten
Bei Medistri sind wir überzeugt, dass operative Exzellenz mit Transparenz, Effizienz, Klarheit und einem tiefen Verständnis Ihrer Bedürfnisse beginnt.
Ab dem zweiten Quartal 2025 wird jeder Kunde, der die Routineleistungen von Medistri nutzt, von einem dedizierten Customer Success Specialist betreut.
Diese neue Rolle ist nun ein zentraler Bestandteil unseres Servicemodells – mit einem einzigen Ansprechpartner, der unsere internen Teams auf Ihre Ziele ausrichtet.
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Validierung der Sterilisation für Auto-Injektoren
Auto-Injektoren spielen eine entscheidende Rolle in der Arzneimittelverabreichung – sie vereinen Komfort, Präzision und Patientensicherheit in einem Einweg-Medizinprodukt. Beim Markteintritt müssen diese Geräte höchste Anforderungen an Sterilität und Leistung erfüllen – insbesondere in Kombination mit biologischen oder pharmazeutischen Produkten.
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Ein Überblick über die Reinigungsvalidierung und Sauberkeitstests für Medizinprodukte
Hersteller von Medizinprodukten stehen vor wachsenden Anforderungen: schnelle Produkteinführung, regulatorische Konformität und Kostenkontrolle. Bei Medistri bieten wir eines der wettbewerbsfähigsten und effizientesten Laborservices auf dem Schweizer Markt – damit Sie Ihre Markteinführungszeit verkürzen und gleichzeitig höchste Qualitätsstandards einhalten können.
Die Validierungsschritte der Sterilisation gemäß ISO 11135
Die Markteinführung eines sterilen Medizin- oder Pharmazeutikums erfordert mehr als nur eine konforme Kennzeichnung – sie erfordert den Nachweis, dass Ihr Sterilisationsverfahren wirksam, konsistent und sicher ist. Die Validierung der Sterilisation ist nicht nur ein regulatorisches Erfordernis, sondern ein methodischer und nachvollziehbarer Prozess, der bestätigt, dass Ihr Produkt selbst unter ungünstigsten Bedingungen zuverlässig das geforderte Sterility Assurance Level (SAL) von 10⁻⁶ erreicht. Sie gewährleistet die Patientensicherheit, die regulatorische Anerkennung und die betriebliche Bereitschaft für die Serienproduktion.
Innovative Labortests: Neue Alternativen zu Tierversuchen für Medizinprodukte & Pharma
Bei Medistri setzen wir uns dafür ein, das Gesundheitswesen durch Innovationen im Bereich Labor- und Sterilisationsdienstleistungen voranzubringen. Während sich die regulatorischen Anforderungen weiterentwickeln und globale Gesundheitsunternehmen nach schnelleren, ethischeren und zuverlässigeren Sicherheitsbewertungen suchen, unterstützt Medistri seine Kunden bei der Umstellung von traditionellen Tierversuchen auf validierte in-vitro- und tierfreie Methoden.
Validierung der Sterilisation: Patientensicherheit und Produktintegrität
Von chirurgischen Implantaten bis zu vorgefüllten Spritzen – Produkte, die medizinischem Fachpersonal zur Verfügung gestellt werden, müssen steril sein – nicht aufgrund von Annahmen, sondern durch Nachweise. Diese Nachweise werden durch einen Prozess namens Validierung der Sterilisation erbracht.
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