Paperdock Mixed Load or Single Load Cycles

Die Zykluskonfiguration spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung der Sterilitätssicherung unter gleichzeitiger Wahrung der Produktintegrität und der regulatorischen Konformität. Abhängig von den Produkteigenschaften, dem Entwicklungsstadium und der Produktionsstrategie kann die Sterilisation mittels Single-Load- oder Mixed-Load-Zyklen durchgeführt werden. Beide Ansätze basieren auf denselben regulatorischen Prinzipien, adressieren jedoch unterschiedliche operative und Validierungsanforderungen.