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Medistri, un important fournisseur de services de stérilisation et de laboratoire à contrat pour les entreprises de soins de santé, est heureux d'annoncer l'expansion de sa capacité de stérilisation par l'ajout d'une sixième chambre qui arrivera à la mi-novembre.

Des tests de stérilité fiables et le développement ou la validation de méthodes spécifiques aux produits sont des étapes critiques du processus de développement des médicaments.

Les dispositifs médicaux sont étiquetés avec une date de péremption qui est étayée par des données sur la durée de conservation. Les fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent recueillir des données sur la durée de conservation de leurs produits peuvent soumettre leurs dispositifs à des études de stabilité à long terme ou à des études de vieillissement accéléré. De nombreux paramètres différents peuvent être utilisés pour évaluer la durée de conservation d'un dispositif médical, notamment la stérilité ou l'intégrité de l'emballage ; il est donc important que les paramètres et la méthodologie d'essai soient décidés avant le début des essais.

L'Analyse des Éléments et des Métaux Traces est une partie essentielle du contrôle qualité et de la mise sur le marché dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Elle implique l'analyse des métaux traces et d'autres éléments dans les matières premières, les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les excipients et les formulations pour garantir la qualité et la pureté du produit.

Les tests de compression sont utilisés pour déterminer le comportement d'un matériau sous l'effet de charges de compression appliquées, et sont généralement réalisés en appliquant une pression de compression sur un échantillon de test (généralement de géométrie cuboïde ou cylindrique) à l'aide de plateaux ou de dispositifs spécialisés sur une machine d'essai universelle.

La technologie de stérilisation à la vapeur expose vos produits à de la vapeur saturée sous pression. La vapeur renforce la capacité de la chaleur à tuer les micro-organismes en réduisant le temps et la température nécessaires pour dénaturer ou coaguler les protéines des micro-organismes. Les cycles de stérilisation à la vapeur ont généralement trois phases, notamment la préconditionnement, l'exposition et l'évacuation. La stérilisation à la vapeur est une méthode simple mais très efficace de décontamination.

Le Test d'Impact Concentré est un type de test de transit effectué pour s'assurer qu'un emballage peut résister aux contraintes et à l'environnement du cycle de distribution. Il s'agit de l'une des méthodes les plus répandues pour mesurer la capacité protectrice de l'emballage.

Un contrôle environnemental est un processus crucial qui permet d'évaluer l'impact des activités humaines sur l'environnement et de prendre des mesures pour réduire les effets négatifs. Le non-respect de la surveillance environnementale peut entraîner une méconnaissance de l'impact environnemental des activités d'une organisation, pouvant ainsi causer des dommages potentiels à l'environnement naturel et à la santé humaine. Sans une surveillance adéquate, il peut être difficile de garantir la conformité aux lois et règlements environnementaux, ainsi que d'identifier et de réduire les risques. En bref, ne pas réaliser de surveillance environnementale peut avoir de graves conséquences à la fois pour l'environnement et la société dans son ensemble.

Chez Medistri, que vous soyez une start-up ou une grande entreprise établie, vous pouvez suivre vos produits à travers le processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène et avoir une vue d'ensemble claire du moment où vos produits sont prêts à quitter nos installations. Medistri peut expédier vos produits stériles directement à vos clients ou à votre centre de distribution.

Les contraintes de manutention et de manipulation font référence à l'utilisation de machines et d'équipements pour déplacer, stocker, contrôler et protéger les matériaux, les biens et les produits tout au long du processus de fabrication, de distribution, de consommation et d'élimination. Les contraintes de manutention et de manipulation sont utilisées pour évaluer la capacité des unités d'expédition à supporter les contraintes de manipulation manuelle et mécanique lors du processus de distribution.